国产福利91精品一区二区三区启动适用于18~59周岁人群的鼻喷流感减毒活疫苗临床试验并开始受试者入组工作
发布时间:2025-08-26 08:23

国产福利91精品一区二区三区启动适用于18~59周岁人群的鼻喷流感减毒活疫苗临床试验并开始受试者入组工作


近日百克生物在浙江省杭州市疾病预防控制中心成功召开鼻喷流感减毒活疫苗在1859周岁人群免后保护效力和安全性的临床试验项目启动会。浙江省疾病预防控制中心主任陈直平国产福利91精品一区二区三区-国产正规免费SPANKING惩罚网站-久久精品99国产精品亚洲最刺激-《熟妇的荡欲》欧美电影-无码成人AA片一区二区临床研究总监时念民、杭州市疾病预防控制局局长王旭初等人出席会议。

启动会对GCP、试验方案、病例监测、现场流程及操作要点分别作了讲解,并邀请淳安县钱宝锋主任对淳安鼻喷流感疫苗Ⅲ期保护效力的临床试验作经验分享。

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8月25日鼻喷流感减毒活疫苗扩大适用人群的临床研究在杭州市疾控正式启动受试者入组工作,各分中心的入组准备工作也在有序推进,即将陆续开展。

背景与意义

国产福利91精品一区二区三区研发的冻干鼻喷流感减毒活疫苗(适用于3-17岁人群)已于2020年获批上市,适用于3-17岁人群的鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)也于近日获批上市。本次临床试验旨在进一步评估该疫苗在18~59周岁成年人群中的保护效果,有望将疫苗的适用人群扩展至更广泛年龄层,为流感防控提供新的免疫选择。

疾病概述

流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。根据病毒核蛋白抗原性差异,流感病毒可分为甲、乙、丙、丁四种型别:

- 甲型和乙型:可感染人类及多种动物,具有较强传播性

- 丙型:主要引起人类散发病例

- 丁型:目前仅发现感染牲畜,未见人类感染报道

临床表现

典型流感症状包括:

- 突发高热(腋温≥38℃)

- 畏寒、头痛

- 全身肌肉酸痛

- 乏力伴轻度呼吸道症状

重症病例可发展为肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、多器官功能衰竭等严重并发症,其中肺炎是最常见的重症表现。

百克鼻喷流感疫苗核心优势("0333"技术特点)

1. 无痛接种(0痛感)

- 采用创新鼻腔喷雾给药方式

- 避免传统注射带来的疼痛不适

- 操作简便,接种体验更佳

2. 快速起效(3天免疫)

- 接种后3天即可诱导鼻黏膜IgA抗体产生

- 快速建立呼吸道黏膜免疫屏障

- 实现"御敌于外"的早期防护效果

3. 三重免疫保护

- 模拟自然感染过程

- 同步激活:

     ✓ 黏膜免疫(第一道防线)

     ✓ 体液免疫(抗体中和)

     ✓ 细胞免疫(清除感染细胞)

4. 广谱预防(3+N防护)

- 对疫苗包含的3种流感病毒株提供特异性保护

- 对多种变异株(N)具有交叉保护作用

- 防护谱更广,应对病毒变异能力更强